一、概述
水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。
医疗制药用水是指药品生产和生物技术领域大量使用原料水、饮用水、化验室用水、去离子水、纯化水 、注射用水及医疗过程中大量使用血透用水、开刀房手术刷手台用水、产房和婴儿室用水、生化实验室用水、医护工作者饮用纯净水等,水质的优劣直接影响药品及医疗质量。
二、制药用水制备工艺的选择及标准
2000版中国药典明确规定,制药用水的原料水质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85中规定的生活饮用水卫生标准。一般都采用工厂所在城市的自来水公司提供的自来水。经典的处理工艺有:
1.二级反渗透制水
2.一级反渗透十混合床处理
3.一级反渗透十EDI
设备均在严格执行ISO-9001国际质量体系标准的前提下,采用世界上最先进的反渗透膜元件、压力容器、高压泵、配以合理而高效的前处理设备及后处理精脱盐设备.使产品出水的水质完全符合GMP标准,系统设置手动、 自动冲洗,无水停机,高低压保护及液位控制等功能。